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一种噻格溴铵冻干制剂及其制备方法和应用 

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申请/专利权人:江苏联环药业股份有限公司

摘要:本发明公开一种噻格溴铵冻干制剂及其制备方法和应用,属于医药技术领域。本发明的噻格溴铵冻干制剂由噻格溴铵药液冷冻干燥制得,其中,噻格溴铵药液由活性组分和辅料组成;所述活性组分为噻格溴铵,所述辅料包括pH调节剂、支架剂和水;制备方法为:将pH调节剂和支架剂溶于水中,控制pH;加入噻格溴铵搅拌至溶解,定容并过滤,得到噻格溴铵药液;将得到的噻格溴铵药液分装于冻干瓶中,进行冷冻干燥,得到噻格溴铵冻干制剂。本发明方法可减少噻格溴铵的降解,降低制备、储存及给药过程中杂质的增加量,提高噻格溴铵冻干制剂的稳定性。

主权项:1.一种噻格溴铵冻干制剂,其特征在于,由噻格溴铵药液冷冻干燥制得,其中,噻格溴铵药液由活性组分和辅料组成;所述活性组分为噻格溴铵,所述辅料包括pH调节剂、支架剂和水。

全文数据:

权利要求:

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