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申请/专利权人：常州金远药业制造有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体是长春瑞滨‑多柔比星载药脂质体的制备方法。本发明通过添加大豆卵磷脂、乙酸乙酯、丙酸乙酯、丁酸乙酯、催化剂、正己烷，制备得到一种结构磷脂。再以聚乙二醇单甲醚钠盐、卵磷脂E80、结构磷脂、胆固醇、二棕榈酰磷脂酰甘、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺‑聚乙二醇2000为主要原料，制备得到空白脂质体。将载药溶液、黑磷溶液和空白脂质体混合，经超声粉碎、混合搅拌、离心，得到成品。本发明制备得到的成品可以有效提升药物的负载量，优化药物递送系统的性能，从而有效提升两药联用的治疗效果。
主权项：1.长春瑞滨-多柔比星载药脂质体的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：将大豆卵磷脂、乙酸乙酯、丙酸乙酯、丁酸乙酯与催化剂混合均匀，再添加正己烷，充分搅拌20-30min，于40-50℃进行酯交换反应6-8h，反应结束后经离心收集上清液、旋蒸除溶剂、丙酮沉淀，得到磷脂粗产物；再将磷脂粗产物和丙酮混合，于2-6℃搅拌析出沉淀、离心分离、真空干燥，得到结构磷脂；步骤二：将长春瑞滨和多柔比星溶解于去离子水中，得到载药溶液；将黑磷溶解于去离子水中，得到黑磷溶液；将聚乙二醇单甲醚钠盐溶解于去离子水中，得到水相；将卵磷脂E80、结构磷脂、胆固醇、二棕榈酰磷脂酰甘、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000溶解于乙醚-氯仿中，得到油相；将水相快速注入油相中，在90-100W功率条件下超声粉碎5-7min，得到乳液；将乳液经过旋蒸除去溶剂、再添加PBS缓冲液于55-60℃水化反应30-40min，水化结束后经挤出得到空白脂质体；步骤三：将载药溶液、黑磷溶液和空白脂质体混合，在60-70W功率条件下超声粉碎2-3h，再于25-30℃搅拌10-12h，搅拌结束后经离心除去杂质，得到成品。
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权利要求：
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