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一种利福喷丁双层栓剂、制备方法及用途 

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申请/专利权人:安康市食品药品检验检测中心(药械不良反应监测中心)

摘要:本发明公开一种利福喷丁双层栓剂、制备方法及用途。该栓剂由主药利福喷丁和辅配药物利福平、异烟肼、氧氟沙星、阿昔洛韦、利奈唑胺、麻黄碱、乙胺丁醇及链霉素中的一种或几种以及基质组成。该双层栓包括上、下两层,下层为水溶性基质载药层,使药物迅速释放、快速吸收;上层为脂溶性空白基质,使其缓慢融化,形成基质屏障层有效阻止下层药物向上扩散,避免药物由上静脉经门肝系统吸收,而从直肠中、下及肛管静脉吸收,进入大循环,提高药物生物利用度,减少副作用。本发明提供了利福喷丁双层栓剂及制备方法,工艺稳定,便于生产,制得的双层栓质量优,在结核病治疗中起效快、疗效好、无刺激,解决了利福喷丁首过消除及副作用,提高了生物利用度。

主权项:1.一种利福喷丁双层栓剂,其特征在于,栓剂由主药利福喷丁和辅配药物利福平、异烟肼、氧氟沙星、阿昔洛韦、利奈唑胺、麻黄碱、乙胺丁醇及链霉素中的一种或几种以及基质共同组成;所述的栓剂为上、下双层栓剂速释制剂,它是由油脂性基质作空白层和速释水溶性基质作载药层上、下两层组成,上层为空白层,下层为载药层,上、下两层质量比为3~7:7~3;所述的空白层油脂性基质包括混合脂肪酸甘油酯和蜂蜡,载药层水溶性基质包括PEG4000、PEG6000及甘油。

全文数据:

权利要求:

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