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摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方氨基酸注射液的制备方法，包括以下步骤：在氮气氛围下向水中加当归多肽和中性蛋白酶制得的当归多肽酶解液和活性炭，升温后依次加入氨基酸组合物和木糖醇并搅匀，待冷却后加入氨基酸包封液，搅匀后调pH、过滤、入瓶、抽真空、充氮气、密封、灭菌、冷却，得到复方氨基酸注射液；所述氨基酸包封液由壳聚糖、氯化钙溶液、海藻酸钠和五种不稳定氨基酸等制得。本发明将较活泼氨基酸进行包封的同时又将抗氧化剂替换为当归多肽酶解液，使注射液的稳定性得到提高、适用于对亚硫酸盐类抗氧化剂过敏人群。因此，本发明制得的复方氨基酸注射液具有广泛的应用前景。
主权项：1.一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：步骤S1.在氮气氛围下向水中加入当归多肽酶解液和活性炭，升温至70-75℃，再依次加入氨基酸组合物和木糖醇并搅拌均匀，得到调配液；步骤S2.将调配液冷却降温至35-40℃，之后加入氨基酸包封液并搅拌均匀，之后加盐酸至pH＝5.8-6.0，得到粗注射液；步骤S3.将粗注射液依次用孔径为4.5-5.0μm和0.20-0.22μm过滤器过滤，之后注入玻璃瓶，再进行抽真空、充氮气、加胶塞和轧盖，最后在105-120℃下水浴灭菌20-35min，冷却降温至35-50℃，得到复方氨基酸注射液；所述氨基酸组合物由丙氨酸、盐酸精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸混合得到；所述当归多肽酶解液由水、当归多肽和中性蛋白酶制备得到；所述氨基酸包封液由质量比为1.92-1.95：102-105：90.27-90.30：3.7-4.0：192-195：3.45-4.15：1.55-1.85：1.80-2.15：1.00-1.15：0.40-0.48的壳聚糖、乙酸溶液、氯化钙溶液、海藻酸钠、水、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、甲硫氨酸和盐酸半胱氨酸制备得到。
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百度查询： 福州海王福药制药有限公司 一种复方氨基酸注射液的制备方法
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