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摘要:本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种布美他尼注射液的制备方法,包括以下步骤:向注射用水中加入聚乙二醇、渗透压附加剂、布美他尼、氢氧化钠,搅拌至药液混合均匀后进行过滤,最后进行灌封并灭菌,得到布美他尼注射液。其中,所述渗透压附加剂为甘露醇。本发明通过在注射液中加入聚乙二醇,这种高分子聚合物可以控制药物的释放速率,避免潜在的毒性和副作用,达到更平稳的治疗效果;同时,所用注射用水为0.9%的氯化钠溶液,作为药物溶剂有助于提高药物在体内的生物利用度,也能够补充人体钠含量,避免人体缺钠,因此具有广泛的应用前景。
主权项:1.一种布美他尼注射液的制备方法,其特征在于,所述布美他尼注射液的制备方法如下:步骤S1.在注射用水中依次加入聚乙二醇、渗透压附加剂,搅拌至完全溶解,得到混合液A;步骤S2.向混合液A中加入布美他尼,再加入氢氧化钠调节体系pH,搅拌至完全溶解;用注射用水定容至1000mL,搅拌至药液混合均匀,得到混合液B;步骤S3.对混合液B进行过滤,收集滤液,得到布美他尼注射液粗品;步骤S4.对布美他尼注射液粗品进行灌封并灭菌,得到布美他尼注射液。
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