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摘要:本发明以阿尼芬净进行降解后,高压制备分离后可以一次得到阿尼芬净差向异构体杂质1、2。本发明合成操作简便,一次性可分离得到两个杂质,弥补了这两个杂质制备方法的空缺,所得阿尼芬净杂质纯度高达95%以上,阿尼芬净杂质1、2是阿尼芬净的降解杂质,可作为杂质对照品,也以用于于阿尼芬净原料制剂的纯度进行检测和控制,对其质量研究有重要的实用价值。
主权项:1.一种阿尼芬净降解杂质的制备方法,其特征在于,将阿尼芬净溶于有机溶剂和水的混合溶剂后,在碱性条件下得到含阿尼芬净杂质粗品,然后进行高压制备分离得到杂质1、2,所述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、四氢呋喃、丙酮、乙腈中的一种或其组合 杂质1 杂质2。
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百度查询: 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 一种阿尼芬净降解杂质的制备方法
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