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聚乙烯醇栓塞微球的制备方法及亚慢性毒性试验方法 

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摘要:本发明提供一种聚乙烯醇栓塞微球的制备方法及亚慢性毒性试验方法,包括如下步骤:制备PVA溶液;将PVA溶液与戊二醛混合进行交联反应;将交联后的PVA溶液在搅拌条件下缓慢加入含有乳化剂的油相溶剂中,持续搅拌进行预乳化,形成粗乳液,对所述粗乳液进行超声乳化;将乳化后的乳液进行硬化。本发明通过精进关于聚乙烯醇栓塞微球的制备方法,可以减少或避免制备过程中化学材料可能产生毒性,并对聚乙烯醇栓塞微球进行亚慢性毒性试验,确定试验方法,并得到毒性反应,满足临床使用需求,为聚乙烯醇栓塞微球的临床使用提供了指导作用。

主权项:1.一种聚乙烯醇栓塞微球的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1、制备PVA溶液;S2、将PVA溶液与戊二醛混合进行交联反应;S3、将交联后的PVA溶液在搅拌条件下缓慢加入含乳化剂的油相溶剂中,预乳化形成粗乳液并进行超声乳化;S4、乳化后的乳液在室温下静置搅拌10~60分钟形成微球结构;将乳液置于37±1℃恒温水浴中搅拌1~2小时,再逐渐降温至室温后置于4±1℃水浴冷却2~4小时,得微球乳液;将硬化后的微球乳液离心分离,弃去上清液,收集沉淀的微球。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 天津市医疗器械质量监督检验中心 聚乙烯醇栓塞微球的制备方法及亚慢性毒性试验方法

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