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摘要:本申请提供了一种用于检测样品中各抗体及其酸碱电荷异质体含量的方法。该方法包括:采用阳离子交换色谱对所述样品中各抗体及其酸碱电荷异质体的含量进行检测,样品中包含至少两种抗体。本申请提供了一种从包含两种或多种抗体分子的样品中定量各抗体含量和对应酸碱电荷异质体含量的方法,该方法包括通过阳离子交换色谱CEX‑HPLC从共处方抗体制剂中分离两种或多种抗体以及各抗体的酸碱电荷异质体,并定量每个抗体和对应酸碱电荷异质体的含量的过程;其中,两个或多个抗体在CEX‑HPLC上单独运行时,分别在不同的运行时间洗脱,与共处方抗体制剂中其它抗体以及对应酸碱电荷异质体没有重叠。
主权项:1.一种用于检测样品中各抗体及其酸碱电荷异质体含量的方法,其特征在于,所述方法包括:通过阳离子交换色谱法对所述样品中各抗体及其酸碱电荷异质体的含量进行检测,所述样品中包含至少两种抗体及其酸碱电荷异质体。
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百度查询: 上海药明生物技术有限公司 用于检测样品中各抗体及其酸碱电荷异质体含量的方法
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