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一种麝香心痛宁滴丸的制备工艺及质量检测方法 

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申请/专利权人:山东宏济堂制药集团股份有限公司

摘要:本发明公开了一种麝香心痛宁滴丸的制备工艺及质量检测方法,属于中药制备技术领域。本发明通过对药材的提取方式、提取溶剂、提取时间、滴丸的滴制参数等进行了确定,能够更好的将药材中的有效成分提取出来,提高了有效成分的纯度、溶出度及提取率,进而提高了药材的利用率以及药材中有效成分的吸收率。本发明所建立的人参皂苷Rg1、延胡索乙素、肉桂酸、阿魏酸的含量测定方法精密度高,重现性强,专属性强,稳定性高,结果准确,可确保滴丸中成分的质量稳定。本发明所建立的延胡索、川芎、人参、苏合香、冰片的薄层鉴别方法,专属性强、色谱斑点清晰、阴性对照无干扰。

主权项:1.麝香心痛宁滴丸的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:1将延胡索饮片、川芎饮片、人参饮片混合,加入8~12倍重量、体积浓度为50%~70%的乙醇回流提取1~2次,每次回流1~2h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇后在60~85℃减压浓缩成60±5℃时浓度为0.7~1.2g生药mL的浓缩药液;2将浓缩药液通过大孔吸附树脂进行纯化,然后利用体积浓度为60%~70%的乙醇对纯化液洗脱,收集洗脱液,蒸干,烘干至恒重,制得膏状物;3将麝香、冰片分别研细,将膏状物研细,膏状物、麝香、冰片和苏合香混合后加入3~5倍重量的基质,在80~90℃水浴加热下搅拌至熔融均匀,所述基质为重量比为3~4:1的PEG4000与PEG6000的混合物;4将熔融药液加入滴丸机进行滴制,冷却剂温度为6~14℃,滴距为4~8cm,滴速为25~35滴min,收集滴丸,干燥,制成所述麝香心痛宁滴丸。

全文数据:

权利要求:

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