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申请/专利权人：肇庆星湖制药有限公司

摘要：本发明公开了一种复方黄芩薄膜衣片及其制备方法，涉及中药制剂技术领域。本发明复方黄芩薄膜衣片包括片芯和包覆于片芯表面的包衣层，包衣层为采用包衣液喷洒于片芯的表面后形成；片芯的组分包括黄芩浸膏、复方功劳木浸膏、蔗糖、氢氧化铝和硬脂酸镁；包衣液的组分包括薄膜包衣预混剂11～17％和水溶液83～89％；薄膜包衣预混剂的原料包括羟丙甲纤维素36～46％、吐温‑800.5～1.5％、聚乙二醇7～17％、二氧化钛9～19％、聚乙烯醇3～9％、聚乙烯吡咯烷酮7～17％和滑石粉5～15％。本发明的复方黄芩薄膜衣片具有崩解时间快、防潮性能以及生产工艺简单的优点，解决了传统复方黄芩糖衣片崩解时间长、容易吸潮变质和生产工艺复杂能耗大的问题。

主权项：1.一种复方黄芩薄膜衣片，其特征在于，由片芯和包覆于片芯表面的包衣层组成；按重量百分数计算，所述片芯的组分为黄芩浸膏：50.0~60.0%、复方功劳木浸膏：25.0~35.0%、蔗糖：10.0~20.0%、氢氧化铝：0.5~1.5%和硬脂酸镁：0.5~1.5%；所述包衣层为采用包衣液喷洒于所述片芯的表面后形成，所述包衣液的组分由薄膜包衣预混剂11.0~17.0%和水溶液83.0~89.0%组成；所述薄膜包衣预混剂的原料为羟丙甲纤维素：36.0~46.0%、吐温-80：0.5~1.5%、聚乙二醇：7.0~17.0%、二氧化钛：9.0~19.0%、聚乙烯醇：3.0~9.0%、聚乙烯吡咯烷酮：7.0~17.0%、滑石粉：5.0~15.0%和果绿色素：2.5~4.0%；所述黄芩浸膏的制备方法如下：向饮用水中投入黄芩饮片，常压煎煮二次，煎煮液用100目过滤器常压过滤，将滤液进行减压浓缩直至变成相对密度为1.25~1.30的稠膏，将稠膏进行喷雾干燥，直至含水量≤7.0%，得到黄芩浸膏；所述复方功劳木浸膏的制备方法如下：按1：1：1的比例将功劳木饮片、穿心莲饮片和虎杖饮片投入提取罐中，按工艺投料量加入8倍量饮用水，常压煎煮二次，煎煮液用100目过滤器常压过滤，将滤液进行减压浓缩直至变成相对密度为1.25~1.30的稠膏，将稠膏进行喷雾干燥，直至含水量≤7.0%，得到复方功劳木浸膏。

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