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申请/专利权人：成都奥邦药业有限公司
摘要：本公开涉及药物分析化学领域，提供了一种采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法，液相色谱法为正相液相色谱法，正相液相色谱法采用的色谱柱为手性色谱柱，采用的流动相为烷烃类溶剂、醇类溶剂以及改性剂的混合溶液，其中，改性剂包括三乙胺和二乙胺中的一种。本公开提供的方法能够实现对盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的完全分离，从而能够为盐酸卡利拉嗪的制备工艺的筛选和质量控制提供数据支持，在盐酸卡利拉嗪的制剂产品的质量可控性和安全性方面具有重要意义。
主权项：1.一种采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法，其特征在于，所述液相色谱法为正相液相色谱法，所述正相液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱：手性色谱柱；流动相：烷烃类溶剂、醇类溶剂以及改性剂的混合溶液；其中，所述改性剂包括三乙胺和二乙胺中的一种。
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百度查询： 成都奥邦药业有限公司 采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法
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