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多价肺炎球菌多糖-蛋白质缀合物组合物 

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申请/专利权人:惠氏有限责任公司

摘要:描述了具有13种不同的多糖-蛋白质缀合物和任选地基于铝的佐剂的免疫原性组合物。每种缀合物含有缀合到载体蛋白的从不同血清型的肺炎链球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F制备的荚膜多糖。配制为疫苗的免疫原性组合物总体上增加对婴儿和幼儿中肺炎球菌疾病的覆盖,并且提供了对血清型6A和19A的覆盖,其不依赖于血清群交叉保护的限制。

主权项:1.制备多价免疫原性组合物的方法,所述组合物包含13种不同的多糖-蛋白质缀合物,以及生理学上可接受的载体,其中每种缀合物包含缀合到载体蛋白的来自不同血清型的肺炎链球菌的荚膜多糖,其中所述荚膜多糖从血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F制备,其中所述载体蛋白是CRM197,其中将各种糖缀合物纯化后将它们混合以配制免疫原性组合物,并且其中根据包括如下步骤的方法制备所述血清型6A、6B、7F、19A、19F和或23F多糖-蛋白质缀合物:通过在高碘酸钠存在下进行氧化,化学活化从血清型6A、6B、7F、19A、19F或23F纯化的肺炎球菌荚膜多糖,使所述多糖能够与CRM197反应;以及通过加入氰基硼氢钠使所述活化的多糖与CRM197缀合,形成糖缀合物,其中所述缀合在二甲亚砜DMSO中进行。

全文数据:

权利要求:

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