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申请/专利权人：上海万良诚科医药科技有限公司
摘要：本发明提供了曲普瑞林口颊膜及其制备方法，涉及制药领域，该曲普瑞林口颊膜包括含药层；所述含药层包括：曲普瑞林固体脂质纳米粒、矫味剂、着色剂、增塑剂、黏膜黏附剂、促渗剂和水溶性成膜材料。本发明的曲普瑞林口颊膜能够贴附于口颊部，不影响正常饮食，并且能够单向释药，防止药物因吞咽进入胃肠道，同时通过口腔黏膜促渗技术提高了曲普瑞林的黏膜渗透性，提高其经颊黏膜给药的生物利用度。
主权项：1.曲普瑞林口颊膜，其特征在于：包括含药层和背衬层；按重量百分含量计，所述含药层包括：曲普瑞林固体脂质纳米粒20%-40%矫味剂0.5%-4%着色剂0.1%-2%增塑剂5%-15%黏膜黏附剂10%-30%牛黄胆酸钠5%-14%水溶性成膜材料30%-50%；所述背衬层包括：着色剂、增塑剂、水溶性成膜材料和水不溶性成膜材料；所述曲普瑞林固体脂质纳米粒的原料按重量份数计，由以下成分组成：1份曲普瑞林药学上可接受的盐、5-50份脂肪酸甘油酯、5-50份卵磷脂、1-2.5份表面活性剂和15-25份缓冲液；所述水溶性成膜材料包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和羟乙基纤维素中的一种或多种；所述水不溶性成膜材料包括丙烯酸树脂、乙基纤维素、甲壳质和醋酸纤维素中的一种或多种；所述黏膜黏附剂包括卡波姆、聚卡波菲、壳聚糖、海藻酸钠、明胶中的一种或多种；所述着色剂包括氧化铁、二氧化钛、赤藓红、诱惑红、亮蓝和日落黄中的一种或多种；所述增塑剂包括聚乙二醇、丙二醇、三醋酸甘油酯、枸橼酸三乙酯和甘油中的一种或多种；所述矫味剂包括三氯蔗糖、甜菊素、糖精钠和香精中的一种或多种；所述脂肪酸甘油酯为单硬脂酸甘油酯或三棕榈酸甘油酯；所述表面活性剂为泊洛沙姆或吐温。
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