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申请/专利权人：贝克诺顿(浙江)制药有限公司
摘要：发明属于药物制剂领域，公开了一种具有更安全天然防腐剂的普瑞巴林口服溶液及其制备方法。该口服溶液制剂含有普瑞巴林、防腐剂、甜味剂、调味剂、pH调节剂和纯化水。所述防腐剂为壳聚糖。本发明的口服溶液具有较好的抗菌性能、口感良好、化学稳定性佳，制备工艺简单，适合工业化生产。
主权项：1.一种普瑞巴林口服溶液，其特征在于，所述口服溶液的组分为：普瑞巴林、防腐剂、甜味剂、调味剂、pH调节剂和纯化水；普瑞巴林的浓度为15mgml-25mgml；所述防腐剂为壳聚糖，所述壳聚糖脱乙酰度为75％-95％，重均分子量为1500-5000，口服溶液中壳聚糖的浓度为0.2mgml-1.0mgml；口服溶液中甜味剂的浓度为1.0mgml-10mgml；口服溶液中调味剂的浓度为0.1mgml-1.0mgml；所述口服溶液的pH值为4.0-7.5；所述普瑞巴林口服溶液的制备方法包括以下步骤：1用醋酸、苹果酸、乳酸或柠檬酸中的一种或两种以上的组合溶于水，配制成一定浓度的酸性溶液；2将适量壳聚糖加入酸性溶液中搅拌溶解，加入弱碱性溶液进行快速中和，将酸性壳聚糖溶液的pH值调至pH5.0-7.5之间，碱性溶液为碳酸氢钠或枸橼酸钠溶液中的一种或两种，弱碱性溶液浓度为0.5molL-1.0molL；3将甜味剂、调味剂加入处方量40％-60％的水中，搅拌溶解，然后加入普瑞巴林，搅拌溶解；4将步骤2的适量溶液与步骤3的药液混合，搅拌均匀；5用pH调节剂调节步骤4所得药液的pH至规定的范围；6向步骤5所得药液中补足处方量剩余的纯化水，搅拌使药液混合均匀，即得。
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百度查询： 贝克诺顿(浙江)制药有限公司 一种普瑞巴林口服溶液及制备方法
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