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申请/专利权人：北京赛升药业股份有限公司
摘要：本申请涉及分析化学技术领域，具体公开了一种莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法。本申请提供的莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法，包括以下步骤：制备供试品溶液，将供试品溶液注入高效液相色谱仪，采用反相C18与阴离子交换硅胶填料的混合色谱柱及流动相梯度洗脱方法进行分离检测，其中流动相梯度洗脱方法中，流动相A为磷酸盐缓冲液、流动相B为乙腈；进一步地，分离检测过程中流速为0.6‑0.8mLmin，柱温为35±5℃，检测波长为226nm。本申请提供的莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法能够用于莫替福肽BL‑8040的生产制备过程中，实现莫替福肽BL‑8040产品质量的有效把控。
主权项：1.一种莫替福肽BL-8040的HPLC检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：制备供试品溶液，将供试品溶液注入高效液相色谱仪，采用反相C18与阴离子交换硅胶填料的混合色谱柱及流动相梯度洗脱方法进行分离检测；所述流动相梯度洗脱方法为：0~5min，流动相A为85%，流动相B为15%；5~30min，流动相A由85%递减至75%，流动相B由15%递增至25%；30~45min，流动相A由75%递减至50%，流动相B由25%递增至50%；45~50min，流动相A为50%，流动相B为50%；0~50.1min，流动相A由50%递增至85%，流动相B由50%递减至15%；1~60min，流动相A为85%，流动相B为15%；所述流动相A为磷酸盐缓冲液、流动相B为乙腈。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京赛升药业股份有限公司 一种莫替福肽BL-8040的HPLC检测方法
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