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申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种普乐沙福与其杂质的分离检测方法，属于普乐沙福的质量控制技术领域。本发明提供了一种普乐沙福与其杂质的分离检测方法，采用液相色谱法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相A为含有离子对试剂的水溶液‑乙腈＝88～92：8～12，vv，流动相B为含有离子对试剂的水溶液‑乙腈＝8～12：88～92，vv，其中，所述离子对试剂为选自烷基磺酸钠的离子对试剂。相较于现有技术，本发明填补了普乐沙福杂质O和杂质P检测方法的空白，可以同时实现普乐沙福与其7种降解杂质的有效分离检测，提高了质量控制的效率，节省了分析成本，分析时间短、专属性强，分离度、灵敏度均能达到准确检测的要求。
主权项：1.一种普乐沙福与其杂质的分离检测方法，其特征是：采用液相色谱法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相A为含有离子对试剂的水溶液-乙腈＝88～92：8～12，vv，流动相B为含有离子对试剂的水溶液-乙腈＝8～12：88～92，vv，其中，所述离子对试剂为选自烷基磺酸钠的离子对试剂，且采用以下梯度洗脱程序：
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司 四川汇宇海玥医药科技有限公司 一种普乐沙福与其杂质的分离检测方法
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