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申请/专利权人:浙江弘盛药业有限公司
摘要:本发明公开了一种去除厄贝沙坦中杂质的方法,属于医药化工领域,所述的方法包括:(1)将厄贝沙坦粗品粉碎,磨成60‑120目粉末,加入高聚物聚乙烯基吡咯烷酮PVP‑K30的水溶液中,室温下搅拌1‑2h;(2)将溶液温度升至60‑80℃,保温搅拌1‑2h;(3)保温结束后,温度降至15‑45℃,保温l‑3h,抽滤,滤饼使用双蒸水充分搅洗后抽滤真空干燥,得到高纯度的厄贝沙坦,其中潜在基因毒性杂质远低于限度,符合厄贝沙坦质量标准,保证厄贝沙坦的用药安全。
主权项:1.一种去除厄贝沙坦中杂质的方法,其特征在于,所述的方法包括如下步骤:(1)将厄贝沙坦粗品粉碎,磨成60-120目粉末,加入到高聚物聚乙烯基吡咯烷酮PVP-K30的水溶液中,室温下搅拌1-2h;(2)将溶液温度升至60-80℃,保温搅拌1-2h;(3)保温结束后,温度降至15-45℃,保温l-3h,抽滤,滤饼使用双蒸水充分搅洗后抽滤真空干燥,得到高纯度的厄贝沙坦。
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