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申请/专利权人:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
摘要:本发明提供了一种跌打镇痛膏指纹图谱检测方法,属于药物检测技术领域。该检测方法包括如下步骤:供试品溶液的制备;对照品溶液的制备;将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图。该方法具有简便、稳定、精密度高、重现性好的优点,能对跌打镇痛膏进行多成分指纹图谱研究,对主要色谱峰进行归属性研究及相似度评价,全面反映出跌打镇痛膏均一性和稳定性,能更加全面、科学地评价跌打镇痛膏的质量,从而使产品的质量和疗效得到保证。
主权项:1.一种跌打镇痛膏指纹图谱检测方法,其特征在于:包括如下步骤:步骤1:供试品溶液的制备:取跌打镇痛膏,加乙醇,回流提取,得供试品溶液;步骤2:对照品溶液的制备:分别称取黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、大黄素和大黄素甲醚对照品,加甲醇,分别制成对照品溶液;分别称取水杨酸甲酯、去氢松香酸和松香酸对照品,加乙醇,分别制成对照品溶液;步骤3:分别吸取步骤1的供试品溶液和步骤2对照品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图;液相色谱条件为:色谱柱:ShimNexCSC18柱,250mm×4.6mm,5μm;流动相:流动相A-甲醇,流动相B-0.1%磷酸溶液;检测波长:278nm;流速:1.0mLmin;柱温:35℃;进样体积:10μl;洗脱程序为梯度洗脱;所述的梯度洗脱的程序为:
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