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一种枯矾及其药物制剂的含量测定方法及应用 

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申请/专利权人:华润三九现代中药制药有限公司

摘要:本发明属于药物制剂质量检测技术领域,具体涉及一种枯矾及其药物制剂的含量测定方法及应用。本发明所述枯矾及其药物制剂的含量测定方法,分别建立了白矾[KAlSO42·12H2O]、枯矾[KAlSO42]、枯矾标准汤剂及枯矾配方颗粒中硫酸根离子SO42‑、钾离子K+的含量测定方法,其专属性更强,准确度更高,且能够明显区分常见的伪品铵明矾[NH4AlSO42·12H2O],为其药材、饮片及相关制剂的鉴别提供一种快速、可靠的检测方法。

主权项:1.一种枯矾及其药物制剂的含量测定方法,其特征在于,包括基于离子色谱法对枯矾和或枯矾药物制剂的供试品溶液进行K+含量和或SO42-含量测定的步骤;所述离子色谱法测定K+含量步骤的色谱条件包括:以乙基乙烯基苯-二乙烯基苯有机聚合物为填充剂,以18~22mM甲基磺酸为淋洗液进行等度洗脱;所述离子色谱法测定SO42-含量步骤的色谱条件包括:以乙基乙烯基苯-二乙烯基苯有机聚合物为填充剂,以18~22mmollKOH为淋洗液进行等度洗脱。

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