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一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法 

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申请/专利权人:临沂市检验检测中心

摘要:本发明公开了一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法。包括以下步骤:收集多个企业生产的维生素K1注射液样品,进行光照破坏以制备不同含量的样品;使用傅立叶变换近红外光谱仪以漫反射方式采集样品光谱;采用高效液相色谱法HPLC测定样品含量;对原始光谱进行一阶导数和矢量归一化预处理;使用偏最小二乘法PLS建立定量模型,并通过校正集和验证集的预测结果评估模型的准确性和稳定性;计算样品预测值与参考值的相对偏差,采用配对t检验进行统计验证。该方法操作简便、快速无损,结果准确,适用于现场快速检测和药品质量控制。

主权项:1.一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于:包括以下步骤:S1:样品收集和制备:收集多个企业生产的维生素K1注射液样品,将其暴露于光照,制备不同含量的样品;S2:光谱采集:使用傅立叶变换近红外光谱仪,以漫反射方式采集样品的近红外光谱;S3:含量测定:使用高效液相色谱法HPLC测定样品含量;S4:数据预处理:采用一阶导数和矢量归一化方法对原始光谱进行预处理;S5:模型建立:使用偏最小二乘法PLS建立定量模型;S6:模型验证:通过校正集和验证集样品的预测结果,评价模型的准确性和稳定性;S7:结果分析:计算样品预测值与参考值的相对偏差,并采用配对t检验进行统计验证。

全文数据:

权利要求:

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