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申请/专利权人:宝利化(南京)制药有限公司
摘要:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种高稳定性的维生素B6注射液及其制备方法。本发明中每1000ml高稳定性的维生素B6注射液除了含有100g维生素B6,还含有2.5‑3.5g抗氧剂、3.6‑4.5g抗降解剂和1.2‑1.5g稳定剂。所述抗氧剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠中的一种或几种,所述抗降解剂为N‑乙酰半胱氨酸,所述稳定剂为牛磺酸和葡甲胺。本发明提供的高稳定性的维生素B6注射液具有高的稳定性,在经历6个月的加速稳定性试验后,有关物质含量低于0.05%,远远低于药典标准。
主权项:1.一种高稳定性的维生素B6注射液,其特征在于,每1000ml注射液除了含有100g维生素B6,还含有2.5-3.5g抗氧剂、3.6-4.5g抗降解剂和1.2-1.5g稳定剂。
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