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一种心脏造影剂及其制备方法 

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申请/专利权人:商洛市中医医院

摘要:本发明公开了一种心脏造影剂及其制备方法,本发明涉及造影剂制备技术领域,心脏造影剂制备所用基本材料为碘基复合物、稳定剂、pH调节剂以及有机溶液,碘基复合物为纳米级脂质体包裹的复合物,碘基复合物由碘原子与有机配体通过配位键结合而成,且脂质体表面修饰有靶向心脏细胞的特异性多肽,本发明的优点在于:通过使用纳米级的脂质体对碘基复合物进行包裹,能够有助于提高心脏造影剂在体内的分布和代谢特性,并增强其在心脏组织中的渗透能力,使心脏造影更加清晰,通过在纳米级脂质体表面修饰有靶向心脏细胞的特异性多肽,使心脏造影剂能够更精确地作用于心脏组织,并提高成像的准确性和特异性。

主权项:1.一种心脏造影剂制备方法,其特征在于:所述心脏造影剂制备所用基本材料为碘基复合物、稳定剂、pH调节剂以及有机溶液,碘基复合物为纳米级脂质体包裹的复合物,碘基复合物由碘原子与有机配体通过配位键结合而成,且脂质体表面修饰有靶向心脏细胞的特异性多肽,所述心脏造影剂制备方法具体步骤如下:步骤一、制备碘基复合物,将有机配体中的孤对电子与碘原子的空轨道进行配位,有机配体中含有氮、氧以及硫原子,将碘与有机配体加入密封搅拌罐中进行混合,在反应过程中向密封搅拌罐内加入惰性气体,在45℃的条件下进行搅拌反应,并加入pH调节剂调节混合溶液的pH值,制得碘基复合物混合溶液;步骤二、制备纳米级脂质体包裹的碘基复合物,取脂质材料溶解在有机溶液中,制成脂质溶液,将碘基复合物混合溶液滴加至脂质溶液中,搅拌至碘基复合物混合溶液完全溶解,制得混合基底材料,再将其转入旋转蒸发仪中,在真空条件下去除有机溶剂,形成均匀的脂质薄膜,并向其中加入稳定剂,水化1h后对其进行超声处理,制得粗制的脂质体包裹的碘基复合物混悬液,将混悬液通过纳米级过滤器进行过滤,制得粒径均匀的纳米级脂质体包裹的碘基复合物;步骤三、在纳米级脂质体表面修饰有靶向心脏细胞的特异性多肽,使用化学偶联的方法,在纳米级脂质体表面引入活性基团,并使用化学反应将特异性多肽连接到活性基团上,制得修饰有特异性多肽的纳米级脂质体包裹的碘基复合物;步骤四、对修饰有特异性多肽的纳米级脂质体包裹的碘基复合物进行质量检测,检测包括其物理性质、化学性质以及不同状态下的稳定性,同时对其进行生物相容性测试以及成像效果评估;步骤五、将检测合格的修饰有特异性多肽的纳米级脂质体包裹的碘基复合物进行灭菌处理,并装入无菌且符合医疗标准的玻璃注射器中,在2℃-8℃的条件下保存。

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