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申请/专利权人：上海药明合联生物技术有限公司
摘要：本发明提供了一种稳定喜树碱类ADC药物的电荷异质性分析方法及其应用，A上样溶液配制：将甲基纤维素、两性电解质、等电点标记物和蛋白促溶剂溶解混合，采用酸溶液调节pH值为4.5‑6.0；将所得溶液与喜树碱类ADC药物混合，孵育，得到上样溶液；B电泳仪测试：采用毛细管等电聚焦电泳仪对上样溶液进行等电聚焦，聚焦完成后得到电荷异质性分析图谱；C数据分析：对不同成分谱图进行分组并积分，分组包括：酸性峰区域、主峰区域和碱性峰区域；根据总峰面积百分比计算样品中各组分的电荷异质体含量。所述方法具有良好的专属性、重复性、准确度、线性和方法耐用性；分离度高、样本用量少、溶液稳定性好。
主权项：1.一种稳定喜树碱类ADC药物的电荷异质性分析方法，其特征在于，所述方法包括：A上样溶液配制：将甲基纤维素、两性电解质、等电点标记物和蛋白促溶剂溶解混合，采用酸溶液调节pH值为4.0-6.0；将所得溶液与喜树碱类ADC药物混合，孵育，得到上样溶液；B电泳仪测试：采用毛细管等电聚焦电泳仪对上样溶液进行等电聚焦，聚焦完成后得到电荷异质性分析图谱；C数据分析：对不同成分谱图进行分组并积分，分组包括：酸性峰区域、主峰区域和碱性峰区域；根据总峰面积百分比计算样品中各组分的电荷异质体含量。
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百度查询： 上海药明合联生物技术有限公司 一种稳定喜树碱类ADC药物的电荷异质性分析方法及其应用
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