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申请/专利权人：钥准医药科技(启东)有限公司
摘要：本发明公开了一种高灵敏度的药品杂质分析检测方法及系统，涉及药品检测技术领域，该方法包括：基于药品批次信息取样，生成样品数据；构建杂质检测网络，生成杂质信号；将多个样品数据同步至色谱检测通道进行分析，生成样品色谱图；将多个样品数据同步至所述光谱检测通道进行分析，生成样品光谱图；将所述多个样品数据同步至所述质谱检测通道进行分析，生成样品质谱图；对杂质信号进行评估，生成样品杂质评估结果，提取药品杂质检测结果。本发明解决了现有技术中检测方法的准确性低，检测不够全面，从而导致药品质量低下的技术问题，达到了提高药品检测的全面性和准确性，保障药品质量的技术效果。
主权项：1.一种高灵敏度的药品杂质分析检测方法，其特征在于，所述方法包括：基于多个药品批次信息进行随机取样，生成多个样品数据；构建杂质检测网络，所述杂质检测网络用于对所述多个样品数据进行杂质检测，生成杂质信号，所述杂质检测网络包含色谱检测通道、光谱检测通道、质谱检测通道；将所述多个样品数据同步至所述色谱检测通道进行分析，生成样品色谱图，所述样品色谱图具有第一灵敏度；将所述多个样品数据同步至所述光谱检测通道进行分析，生成样品光谱图，所述样品光谱图具有第二灵敏度；将所述多个样品数据同步至所述质谱检测通道进行分析，生成样品质谱图，所述样品质谱图具有第三灵敏度；基于所述第一灵敏度、所述第二灵敏度、所述第三灵敏度结合所述样品色谱图、所述样品光谱图、所述样品质谱图对所述杂质信号进行评估，生成样品杂质评估结果；根据所述样品杂质评估结果对所述第一灵敏度、所述第二灵敏度、所述第三灵敏度进行调整，根据灵敏度调整结果提取药品杂质检测结果。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 钥准医药科技(启东)有限公司 一种高灵敏度的药品杂质分析检测方法及系统
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