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申请/专利权人:中国医学科学院医学生物学研究所
摘要:本发明涉及疫苗制备技术领域,尤其涉及一种大规模培养人二倍体细胞生产腮腺炎减毒活疫苗的方法。本发明提供了一种大规模培养人二倍体细胞生产腮腺炎减毒活疫苗的方法,包括如下步骤:1将人二倍体细胞接种至生物反应器中进行培养;2向所述生物反应器接种腮腺炎病毒后继续培养;3收获液制备;4疫苗原液制备;5疫苗半成品制备;6疫苗成品制备。本发明利用固定床生物反应器代替传统的细胞工厂,可实现利用生物反应器规模化培养人二倍体细胞生产腮腺炎减毒活疫苗。
主权项:1.一种规模化培养人二倍体细胞制备F基因型腮腺炎减毒活疫苗的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)将人二倍体细胞KMB-17细胞接种至5L篮式生物反应器中进行细胞培养;(2)向所述5L篮式生物反应器接种腮腺炎病毒进行病毒培养;(3)收获液制备;(4)疫苗原液制备;(5)疫苗半成品制备;(6)疫苗成品制备;步骤(1)所述人二倍体细胞KMB-17细胞的接种密度为2~3×105个mL;步骤(1)所述细胞培养的时间为4~6d;所述细胞培养的pH7.2±0.2;步骤(2)所述腮腺炎病毒株的接种MOI为0.01~0.03;步骤(2)所述腮腺炎病毒株的滴度为5.5~6.5;所述腮腺炎病毒株为腮腺炎病毒F基因型SP-A株。
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