买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

摘要：本发明涉及医用假体技术领域，公开了一种踝关节假体。该踝关节假体包括：胫骨假体，胫骨假体包括第一端部和第二端部，第二端部的外周壁上形成有防退螺钉组件；或距骨假体，距骨假体包括距骨垫假体和一端与距骨垫假体固定连接，另一端用于与根骨固定连接的距骨体假体，距骨体假体上形成有防退螺钉组件。其中，防退螺钉组件包括与相应的假体一体成型的螺母和用于与螺母配合的螺钉，螺钉包括用于穿过螺母和相应的假体以进入骨质的第一连接段，和与第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段，第二连接段的直径大于第一连接段的直径，且至少在第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层。本发明的踝关节假体置换后更为稳定。

主权项：1.一种踝关节假体，其特征在于，包括：胫骨假体，所述胫骨假体包括用于与胫骨相连的第一端部，和用于与距骨滑动连接的第二端部，所述第二端部的外周壁上形成有防退螺钉组件；或距骨假体，所述距骨假体包括用于与胫骨滑动连接的距骨垫假体，和一端与所述距骨垫假体固定连接，另一端用于与根骨固定连接的距骨体假体，所述距骨体假体上形成有防退螺钉组件，其中，所述防退螺钉组件包括与相应的假体一体成型的螺母，和用于与所述螺母配合的螺钉，所述螺钉包括用于穿过所述螺母和相应的假体以进入骨质的第一连接段，和与所述第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段，所述第二连接段的直径大于所述第一连接段的直径，在所述第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层；其中，所述第二连接段包括与所述第一连接段相连的螺纹段和与所述螺纹段同轴相连的钉帽段，所述螺纹段用于与所述螺母相连，所述钉帽段用于与所述螺母贴合，所述螺母的与所述钉帽段相对的表面上形成有所述立体多孔结构层，所述螺母的与所述螺纹段相配合的内周壁上也形成有所述立体多孔结构层；所述胫骨假体的第一端部和或所述第二端部的外周壁上形成有所述立体多孔结构层，或所述距骨体假体的外表面上形成有所述立体多孔结构层；所述立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各所述孔隙相互连通，其中，形成在所述防退螺钉组件上的立体多孔结构层中各所述孔隙的直径的范围为200μm至800μm，且所述立体多孔结构层的孔隙率的范围为30％至80％；形成在所述胫骨假体的第一端部和或所述第二端部的外周壁上，或形成在所述距骨体假体的外表面上的立体多孔结构层中各所述孔隙的直径的范围为100μm至600μm，且所述立体多孔结构层的孔隙率的范围为50％至90％；所述第二端部的外周壁上、所述距骨垫假体的侧壁上以及所述距骨体假体上均形成有贯穿相应的假体的多个缝线孔。

全文数据：踝关节假体技术领域本发明涉及医用假体技术领域，尤其涉及一种踝关节假体。背景技术踝关节假体是应用于踝关节置换术中的用来代替人体病患踝关节部位的外科植入物。当人体的踝关节因病患需要修复，或遭遇肿瘤或者粉碎性骨折等情况时，往往容易造成踝关节的胫骨的远端的严重骨缺损，严重的骨缺损不仅使胫骨的截骨位置的力的承载能力变差，还容易导致踝关节处的肌肉的附着点缺损或关节囊损坏等问题，此时需要选择适合的踝关节假体来置换病患的踝关节。目前现有的踝关节假体主要由胫骨板、距骨托和聚乙烯衬垫三部分组成，其中胫骨板与人体的胫骨相连，距骨托与人体的距骨相连，聚乙烯衬垫可相对于胫骨板和距骨托自由滑动以实现踝关节假体的活动功能。然而，现有技术中的踝关节假体常因患者的骨质较差而导致其固定不牢固，使得踝关节假体容易松动，从而给踝关节假体的初期骨长入带来了困难，进而容易影响踝关节假体的中长期的稳定性。针对现有技术的不足，本领域的技术人员急需寻求一种在置换后更为稳定的踝关节假体，以弥补现有技术的不足。发明内容本发明提出了一种踝关节假体，使其在置换后更为稳定。根据本发明的踝关节假体包括：胫骨假体，胫骨假体包括用于与胫骨相连的第一端部，和用于与距骨滑动连接的第二端部，第二端部的外周壁上形成有防退螺钉组件；或距骨假体，距骨假体包括用于与胫骨滑动连接的距骨垫假体，和一端与距骨垫假体固定连接，另一端用于与根骨固定连接的距骨体假体，距骨体假体上形成有防退螺钉组件。其中，防退螺钉组件包括与相应的假体一体成型的螺母，和用于与螺母配合的螺钉，螺钉包括用于穿过螺母和相应的假体以进入骨质的第一连接段，和与第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段，第二连接段的直径大于第一连接段的直径，且至少在第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层。进一步地，螺母的与第二连接段相配合的内表面上也形成有立体多孔结构层。进一步地，第一连接段的外表面和或螺母的外表面上也形成有立体多孔结构层。进一步地，形成在第二连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度小于等于形成在第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度，形成在螺母上的立体多孔结构层的厚度大于形成在第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度。进一步地，螺母的内径尺寸为第二连接段的外径的尺寸的90％至95％。进一步地，胫骨假体的第一端部和或第二端部的外周壁上形成有立体多孔结构层，或距骨体假体的外表面上形成有立体多孔结构层。进一步地，立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙相互连通，其中，形成在防退螺钉组件上的立体多孔结构层中各孔隙的直径的范围为200μm至800μm，且立体多孔结构层的孔隙率的范围为30％至80％；形成在胫骨假体的第一端部和或第二端部的外周壁上，或形成在距骨体假体的外表面上的立体多孔结构层中各孔隙的直径的范围为100μm至600μm，且立体多孔结构层的孔隙率的范围为50％至90％。进一步地，第一端部包括用于插入胫骨的髓腔内的插入段和与插入段相连且用于与胫骨的端面抵接的抵接段，形成在插入段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径大于等于形成在抵接段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径，形成在抵接段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径与形成在第二端部的外周壁上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径相等。进一步地，形成在距骨体假体的外表面上的立体多孔结构层的厚度范围为2mm至4mm。进一步地，第二端部的外周壁上、距骨垫假体的侧壁上以及距骨体假体上均形成有贯穿相应的假体的多个缝线孔。与现有技术相比，本发明的踝关节假体具有以下优点：1本发明的踝关节假体包括的胫骨假体或距骨假体可用于置换患者存在骨缺损的胫骨或距骨，而无需将患者的健康的骨骼部分同时置换，从而避免了现有技术中的全踝关节假体的置换而对患者的健康的骨骼造成的不必要的伤害的问题。2本发明的踝关节假体的胫骨假体或距骨假体上形成有防退螺钉组件，其中的螺钉的具有较小直径段的第一连接段可快速深入人体的骨质内与人体的骨质固定，具有较大直径段的第二连接段可通过其外表面的立体多孔结构层与螺母稳定地固定在一起，该设置不仅提高了螺钉与螺母之间的固定效果，还使得第二连接段与人体的骨组织能够更好的融合，从而有效的提高了相应的假体的固定的稳定性，保证了假体的初期骨长入和中长期的稳定性；3本发明通过将螺母与相应的假体一体成型，且螺钉具有与螺母配合的第二连接段，即便患者在活动过程中会因螺钉受到的剪切力和人体内的电化学腐蚀的双重作用而发生折断，即在第一连接段与第二连接段的连接处发生折断，螺钉的第二连接段依然能稳固地连接在螺母中，从而不仅进一步的保证了相应的假体的固定的稳定性，还不会使折断的第二连接段形成为金属异物，而对患者造成损伤。附图说明为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。图1为根据本发明的踝关节假体的结构示意图，其中示出了胫骨假体与人体的胫骨和距骨的连接示意图；图2为根据本发明的踝关节假体的结构示意图，其中示出了距骨假体与人体的胫骨和根骨的连接示意图；图3为图2所示的A处的放大图，其中螺母与距骨体假体一体成型；图4为图1和图2所示的防退螺钉组件的结构示意图；图5为图4所示的螺钉的结构示意图。具体实施方式下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。图1示出了根据本发明的踝关节假体100的结构示意图，其中示出了胫骨假体1与人体的胫骨11和距骨13的连接示意图，图2示出了根据本发明的的踝关节假体100的结构示意图，其中示出了距骨假体2与人体的胫骨21和根骨23的连接示意图。结合图1和图2所示，本发明的踝关节假体100包括：胫骨假体1，如图1所示，胫骨假体1包括用于与胫骨11相连的第一端部12，和用于与距骨13滑动连接的第二端部14，第二端部14的外周壁上形成有防退螺钉组件3；或距骨假体2，如图2所示，距骨假体2包括用于与胫骨21滑动连接的距骨垫假体22，和一端与距骨垫假体22固定连接，另一端用于与根骨23固定连接的距骨体假体24，距骨体假体24上形成有防退螺钉组件3。结合图3至图5所示，防退螺钉组件3包括与相应的假体例如图1所示的胫骨假体1或图2所示的距骨假体2一体成型的螺母31，和用于与螺母31配合的螺钉32，如图5所示，螺钉32包括用于穿过螺母31和相应的假体以进入骨质的第一连接段321，和与第一连接段321同轴相连且用于与螺母31相连的第二连接段322，第二连接段322的直径大于第一连接段321的直径，且至少在第二连接段322的外表面上形成有立体多孔结构层4。本发明的踝关节假体100在使用时，其包括的胫骨假体1或距骨假体2可用于置换患者存在骨缺损的胫骨或距骨，例如，以图1为例，当患者的胫骨11出现了大量的骨缺损时，可通过本发明的踝关节假体100的胫骨假体1进行置换，而无需将患者的健康的距骨13同时置换，以避免对患者造成不必要的伤害；以图2为例，患者的距骨需要置换时，又可通过本发明的踝关节假体100的距骨假体2仅对距骨的部分进行置换。因此，本发明的踝关节假体100能够实现患者的胫骨或距骨的部分置换。而本发明的踝关节假体100在其胫骨假体1或距骨假体2上形成有防退螺钉组件3，还使得本发明的踝关节假体100的固定更为稳固，具体地，在使用时，可将第一连接段321首先穿过螺母31和相应的假体例如胫骨假体1或距骨假体2后连接在人体的骨质内，第二连接段322与螺母31螺纹连接以进一步将相应的假体固定于患处，通过在第二连接段322的外表面上形成的立体多孔结构层4，使得第二连接段322的外表面形成为类似于人体的骨小梁结构，该结构一方面可增加第二连接段322的外表面的摩擦力，从而使螺钉32在与螺母31配合后很难再脱出，进而能够提高相应的假体的固定的稳定效果；另一方面还对骨髓干细胞的分化、软组织的再生有积极作用，且能很好的诱导产生异位骨，提高成骨细胞的粘附、增值、分化能力，因此使得第二连接段322的表面能够获得更好的骨长入和骨爬行的能力，从而使得骨组织能够快速的长入到该立体多孔结构层4中。由于骨组织更易长入该立体多孔结构层4中，使得骨组织可以对螺钉32提供额外的固定作用，这就进一步地增强了螺钉32的固定效果，从而进一步的提高了相应的假体的稳定性。需要说明的是，本发明中第一连接段321与第二连接段322的直径的大小应当理解为包括形成在其外表面上的立体多孔结构层4的厚度值。与现有技术相比，本发明的踝关节假体100具有以下优点：1本发明的踝关节假体100包括的胫骨假体1或距骨假体2可用于置换患者存在骨缺损的胫骨或距骨，而无需将患者的健康的骨骼部分同时置换，从而避免了现有技术中因全踝关节假体的置换而对患者的健康的骨骼造成的不必要的伤害的问题。2本发明的踝关节假体100的胫骨假体1或距骨假体2上形成有防退螺钉组件3，其中的螺钉32的具有较小直径段的第一连接段321可快速深入人体的骨质内与人体的骨质固定，具有较大直径段的第二连接段322可通过其外表面的立体多孔结构层4与螺母31稳定地固定在一起，该设置不仅提高了螺钉32与螺母31之间的固定效果，还使得第二连接段322与人体的骨组织能够更好的融合，从而有效的提高了相应的假体的固定的稳定性，保证了假体的初期骨长入和中长期的稳定性；3本发明通过将螺母31与相应的假体一体成型，且螺钉32具有与螺母31配合的第二连接段322，即便患者在活动过程中会因螺钉32受到的剪切力和人体内的电化学腐蚀的双重作用而发生折断，即在第一连接段321与第二连接段322的连接处发生折断，螺钉32的第二连接段322依然能稳固地连接在螺母31中，从而不仅进一步的保证了相应的假体的固定的稳定性，还不会使折断的第二连接段322形成为金属异物，而对患者造成损伤。在一个优选地实施方式中，结合图3所示，螺母31的与第二连接段322相配合的内表面311上也可形成有立体多孔结构层4。通过该设置，一方面，能够有利于增大螺母31与螺钉32相配合的表面的摩擦力，从而能够有效的提高螺母31与螺钉32的连接强度，以避免螺钉32的脱出；另一方面，形成在螺母31的内周壁上的立体多孔结构层4还能够在与第二连接段322连接后，使骨组织通过连接处的立体多孔结构层4的孔隙实现分化、再生，从而使螺母31和螺钉32的连接处能够与骨组织融合，进而能够更好的提高二者的连接强度，大大的降低二者之间的微动，有利于假体固定的稳定性。在一个优选地实施方式中，第一连接段321的外表面和或螺母31的外表面上也可形成有立体多孔结构层4。结合图3和图5所示，可在第一连接段321的外表面和螺母31的外周壁上均形成有立体多孔结构层4。通过该设置，可使第一连接段321的外表面和螺母31的外周壁均具备了更好的骨长入和骨爬行的能力，即第一连接段321在延伸至骨质内后，具有了与人体骨组织更大的接触面积，使骨组织能够快速的长入到多孔结构中。这样，可确保第一连接段321与骨质的连接强度。而在螺母31的外周壁上形成的立体多孔结构层4可使骨组织在相应的假体的外部能够完全覆盖螺母31的表面，从而使得螺母31也能够更好地与人体的骨组织融合，以进一步提高螺母31的固定的强度和稳定性，进一步提高假体固定的稳定性。在一个优选地实施方式中，形成在第二连接段322的外表面的立体多孔结构层4的厚度可小于等于形成在第一连接段321的外表面的立体多孔结构层4的厚度，形成在螺母31上的立体多孔结构层4的厚度可大于形成在第一连接段321的外表面的立体多孔结构层4的厚度。通过该设置，可使防退螺钉组件3的外表面的骨爬行的能力依次从第二连接段322的外表面、第一连接段321的外表面以及螺母31的外表面逐渐增加，从而使得三者的表面均能够具有更好的骨组织的覆盖，以增强其固定假体的强度和稳定性。优选地，形成在第一连接段321的外表面的立体多孔结构层4的厚度范围可为1mm至2mm；形成在第二连接段322的外表面的立体多孔结构层4的厚度范围为0.5mm至1mm；形成在螺母31上的立体多孔结构层4的厚度范围为4mm至10mm。在一个优选地实施方式中，螺母31的内径尺寸可为第二连接段322的外径的尺寸的90％至95％。通过该设置，使得螺钉32的第二连接段322在旋入螺母31的过程中，通过第二连接段322的外表面上的立体多孔结构层4和或螺母31的内表面上的立体多孔结构层4的磨损，可使二者的配合更紧密，以提高螺钉32与螺母31的连接强度。优选地，螺母31在加工时可首先将其内的螺纹孔加工为通孔312如图4所示再进行攻丝处理。其中，通孔312的直径范围可设置为3.3mm至6.2mm，优选为3.3～3.7mm、4.3～4.7mm、5～5.4mm、5.8～6.2mm。通孔312加工完成后，采用机加工的螺钉对其进行1～6次攻丝，攻丝的具体次数可根据具体地螺钉32与螺母31的配合旋出扭矩来确定。通过该设置，能够保证螺母31与螺钉32的螺纹连接的强度，和螺钉32的旋出扭矩，从而能够有效地提高二者连接的稳定性，进而提高相应的假体的固定效果。优选地，螺母31的加工方法可例如为：当螺母31的通孔312的直径为5.1mm时，轴长为10mm，螺母31的表面的立体多孔结构层4的孔隙率为70％，孔隙直径为300μm时，采用机加工的螺钉对螺母31的通孔进行攻丝时的第1-6次旋出扭矩可分别为2.17N.m、1.7N.m、1.16N.m、0.77N.m、0.6N.m、0.58N.m。在如图5所示的优选地实施例中，第二连接段322可包括与第一连接段321相连的螺纹段323和与螺纹段323同轴相连的钉帽段324。其中，螺母31与螺纹段323螺纹连接，且螺母31的与钉帽段324相对的表面上形成有立体多孔结构层4。通过该设置，在螺钉32完全旋入至骨质内以固定相应的假体后，螺母31的与钉帽段324相对的表面与钉帽段324的底面325结合图5所示贴合在一起，该表面上的立体多孔结构层4的设置能够增大螺母31与钉帽段324之间的摩擦力，从而能够有效的阻碍螺钉32发生反向旋转，进而避免螺钉32的脱出。回到图1和图2，在如图所示的优选地实施例中，胫骨假体1的第一端部12和或第二端部14的外周壁上可形成有立体多孔结构层4，或距骨体假体24的外表面上可形成有立体多孔结构层4。通过该设置，通常在置换相应的假体时，患者截骨处理后存在大量的骨缺损，本发明通过在假体的外表面形成有立体多孔结构层4，使得假体的外表面形成为多孔结构，以使其获得了更好的骨长入和骨爬行的能力，从而提高了踝关节假体100固定的稳定性。另外，立体多孔结构层4的设置可以有效降低踝关节假体100的重量，还有助于重建软组织和肌肉的附着点，从而可以有效降低患者术后的恢复时间，并大大地改善了患者术后的恢复效果。根据本发明，立体多孔结构层4可包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙可相互连通，其中，形成在防退螺钉组件上3的立体多孔结构层4中各孔隙的直径的范围可为200μm至800μm，且立体多孔结构层4的孔隙率的范围可为30％至80％；形成在胫骨假体1的第一端部12和或第二端部14的外周壁上，或形成在距骨体假体24的外表面上的立体多孔结构层4中各孔隙的直径的范围可为100μm至600μm，且立体多孔结构层4的孔隙率的范围可为50％至90％。通过将由丝径相互交错连接形成的各孔隙相互连通，且将各孔隙的直径大小构造不一致，并对立体多孔结构4的孔隙的直径和孔隙率的范围进行具体设置，使得立体多孔结构层4的结构与人体的骨小梁结构更为接近，具有较高的孔隙率和联通性的立体多孔结构层4能够很好的诱导骨长入，这样人体的骨质可快速自然地长入立体多孔结构层4的孔隙中，从而提高了成骨细胞的粘附、增值、分化的能力，有效地促进了骨组织的长入和爬行，进而有利于踝关节假体100在术后与人体的骨组织快速融合和固定，因此有效地提高了患者术后的恢复效果。在如图1所示的优选地实施例中，第一端部12可包括用于插入胫骨11的髓腔111内的插入段121和与插入段121相连且用于与胫骨11的端面抵接的抵接段122，形成在插入段121上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径可大于等于形成在抵接段122上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径，形成在抵接段122上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径可与形成在第二端部14的外周壁上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径相等。通过该设置，插入段121可延伸进入胫骨11的髓腔111内以便其后续与髓腔111内的骨组织的快速融合，通过抵接段122与胫骨11的端面相抵接可有效确保第一端部12与胫骨11固定的稳定性。而由于立体多孔结构层4的孔隙的直径越小，表面的骨爬行的能力就越强；孔隙的直径越大，表面的骨长入的能力就越强。由此，通过该设置，还能够使得插入段121与抵接段122相比均具有更好的骨长入的能力，同时使得抵接段122与插入段121相比具有更好的骨爬行能力，从而能够加快骨组织在第一端部12的表面的生长，进而促进患者更快的康复。优选地，形成在插入段121上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径的范围可为200μm至400μm，形成在抵接段122上的立体多孔结构层4中的各孔隙的直径的范围可为100μm至200μm。在一个优选地实施方式中，形成在插入段121上的立体多孔结构层4的厚度、形成在抵接段122上立体多孔结构层4的厚度以及形成在第二端部14的外周壁上的立体多孔结构层4的厚度可相同，且厚度范围可为1mm至3mm。优选为2mm。通过形成在插入段121、抵接段122以及第二端部14的表面相同厚度的立体多孔结构层4，一方面使得胫骨假体1具有更利于骨长入和骨爬行的外表面，另一方面还使得胫骨假体1具有更好的承载、传导及分散应力载荷的能力，从而使本发明的踝关节假体100获得更稳定的使用效果。当然，形成在插入段121、抵接段122以及第二端部14的表面的立体多孔结构层4的厚度也可以不同，根据胫骨假体1所适用的患者的不同可进行具体的设计，例如当患者身体较重时，为了保证胫骨假体1的强度，可将抵接段122的外表面的立体多孔结构层4的厚度设置的相比于插入段121的外表面的立体多孔结构层4的厚度更薄，而当患者自身的骨爬行能力较差时，为了保证胫骨假体1的固定的稳定性，可将抵接段122的外表面的立体多孔结构层4的厚度设置的相比于插入段121的外表面的立体多孔结构层4的厚度更厚。在一个优选地实施方式中，形成在距骨体假体24的外表面上的立体多孔结构层4的厚度范围可为1mm至3mm。优选为2mm。通过该设置，使得距骨假体2同样具有更利于骨长入和骨爬行的外表面，同时还使得距骨假体2同样具有更好的承载、传导及分散应力载荷的能力，这里不再赘述。在如图2所示的优选地实施例中，距骨垫假体22的与距骨体假体24相对的表面和距骨体假体24的与距骨垫假体22相对的表面二者中的一者上可设置有卡槽图中未示出，另一者上可设置有与卡槽配合的卡突221。由于距骨垫假体22与胫骨21滑动连接，使得距骨垫假体22的材料与距骨体假体24的材料不同。在安装距骨垫假体22与距骨体假体24时，可沿垂直于图2的纸面方向将卡突221推入卡槽中，在卡槽与卡突221的配合状态下，能够实现距骨垫假体22与距骨体假体24的固定连接。在如图1和图2所示的优选地实施例中，第二端部14的外周壁上、距骨垫假体22的侧壁上以及距骨体假体24上均可形成有贯穿相应的假体的多个缝线孔5。当人体的踝关节因病患需要修复，或遭遇肿瘤或者粉碎性骨折等情况时，往往容易造成踝关节严重骨缺损，严重的骨缺损容易导致踝关节处的关节囊损坏。通过上述设置，可将软组织通过多个缝线孔5进行缝合，以修复或重建破损的关节囊，从而利于患者的术后恢复。优选地，缝线孔5的直径范围可为2.5mm至4mm；进一步地，缝线孔5具体为沿相应的孔的轴向弯曲的通孔，该具有弯曲的弧度的通孔的轴向的长度范围可为25mm至40mm。该具体的长度值可根据缝合过程中使用的缝合弯针的直径以及缝合弯针的弯曲的弧度确定，以便于手术的操作和软组织更好的缝合。优选地，立体多孔结构层4可采用金属粉末通过3D技术打印形成，该金属粉末可以是钛合金、纯钛或钽金属等。优选地，立体多孔结构层4由钛合金材料制成，优选由Ti6Al4V制成。进一步优选地，胫骨假体1和距骨体假体24也均可由钛合金材料制成。从而使得立体多孔结构层4能够与胫骨假体1和距骨体假体24一体成型，该设置不仅使胫骨假体1和距骨体假体24的加工更方便，同时还降低了各部件之间的相互作用力，从而使本发明的踝关节假体100的整体结构更稳定，力学强度更好。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

权利要求：1.一种踝关节假体，其特征在于，包括：胫骨假体，所述胫骨假体包括用于与胫骨相连的第一端部，和用于与距骨滑动连接的第二端部，所述第二端部的外周壁上形成有防退螺钉组件；或距骨假体，所述距骨假体包括用于与胫骨滑动连接的距骨垫假体，和一端与所述距骨垫假体固定连接，另一端用于与根骨固定连接的距骨体假体，所述距骨体假体上形成有防退螺钉组件，其中，所述防退螺钉组件包括与相应的假体一体成型的螺母，和用于与所述螺母配合的螺钉，所述螺钉包括用于穿过所述螺母和相应的假体以进入骨质的第一连接段，和与所述第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段，所述第二连接段的直径大于所述第一连接段的直径，且至少在所述第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层。2.根据权利要求1所述的踝关节假体，其特征在于，所述螺母的与所述第二连接段相配合的内表面上也形成有所述立体多孔结构层。3.根据权利要求2所述的踝关节假体，其特征在于，所述第一连接段的外表面和或所述螺母的外表面上也形成有所述立体多孔结构层。4.根据权利要求3所述的踝关节假体，其特征在于，形成在所述第二连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度小于等于形成在所述第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度，形成在所述螺母上的立体多孔结构层的厚度大于形成在所述第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度。5.根据权利要求4所述的踝关节假体，其特征在于，所述螺母的内径尺寸为所述第二连接段的外径的尺寸的90％至95％。6.根据权利要求1至5中任一项所述的踝关节假体，其特征在于，所述胫骨假体的第一端部和或所述第二端部的外周壁上形成有所述立体多孔结构层，或所述距骨体假体的外表面上形成有所述立体多孔结构层。7.根据权利要求6所述的踝关节假体，其特征在于，所述立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各所述孔隙相互连通，其中，形成在所述防退螺钉组件上的立体多孔结构层中各所述孔隙的直径的范围为200μm至800μm，且所述立体多孔结构层的孔隙率的范围为30％至80％；形成在所述胫骨假体的第一端部和或所述第二端部的外周壁上，或形成在所述距骨体假体的外表面上的立体多孔结构层中各所述孔隙的直径的范围为100μm至600μm，且所述立体多孔结构层的孔隙率的范围为50％至90％。8.根据权利要求7所述的踝关节假体，其特征在于，所述第一端部包括用于插入胫骨的髓腔内的插入段和与所述插入段相连且用于与胫骨的端面抵接的抵接段，形成在所述插入段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径大于等于形成在所述抵接段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径，形成在所述抵接段上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径与形成在所述第二端部的外周壁上的立体多孔结构层中的各孔隙的直径相等。9.根据权利要求7所述的踝关节假体，其特征在于，形成在所述距骨体假体的外表面上的立体多孔结构层的厚度范围为2mm至4mm。10.根据权利要求6所述的踝关节假体，其特征在于，所述第二端部的外周壁上、所述距骨垫假体的侧壁上以及所述距骨体假体上均形成有贯穿相应的假体的多个缝线孔。

百度查询： 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 踝关节假体