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申请/专利权人：上海明捷医药科技有限公司
摘要：本发明属于对乙酰氨基苯磺酸甲酯技术领域，具体涉及一种测定磺胺多辛原料药中对乙酰氨基苯磺酸甲酯含量的方法。该方法包括如下步骤：1对照品溶液的制备：取对乙酰氨基苯磺酸甲酯对照品，以乙腈为稀释剂，配制对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液，在对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液中加入衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到对照品溶液；2供试品溶液的制备：取磺胺多辛原料药，以乙腈为溶剂，制得磺胺多辛溶液，在磺胺多辛溶液中加入衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到供试品溶液；3用LC‑MSMS法分别检测对照品溶液和供试品溶液，记录谱图。本申请使得该方法灵敏度高，专属性好。
主权项：1.一种测定磺胺多辛原料药中对乙酰氨基苯磺酸甲酯含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：1对照品溶液的制备：取对乙酰氨基苯磺酸甲酯对照品，以乙腈为稀释剂，配制对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液，在所述对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液中加入衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到对照品溶液；2供试品溶液的制备：取磺胺多辛原料药，以乙腈为溶剂，制得磺胺多辛溶液，在所述磺胺多辛溶液中加入所述衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到供试品溶液；3用LC-MSMS法分别检测所述对照品溶液和所述供试品溶液，记录谱图；其中，所述衍生溶液为0.2％二乙胺-乙腈溶液；在步骤3中，LC-MSMS法的条件如下，色谱柱：Poroshell120HILIC-Z，2.7μm，3.0mm*150mm；柱温：30℃，进样量：5μl，进样盘温度为室温；检测器为质谱检测器：离子源为ESI，负离子模式，离子对为214134；流动相A：pH＝4的20mM乙酸铵-甲酸水溶液，流动相B：乙腈，流速：0.5mlmin，等度洗脱10min，流动相B的体积百分数为80％；在步骤1中，衍生反应的温度为50-70℃；在步骤2中，衍生反应的温度为50-70℃；在步骤3中，用LC-MSMS法检测所述对照品溶液中对乙酰氨基苯磺酸甲酯衍生物的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合，记录谱图。
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权利要求：
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