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摘要:本发明涉及生物医用材料技术领域,特别涉及一种载有雌二醇微乳的可溶性微针及其制备方法;一种载有雌二醇微乳的可溶性微针包括微针,所述微针上载有微乳和凝胶所制成的混合基底液,所述微乳的原料包括雌二醇、聚乙二醇400、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和肉豆蔻酸异丙酯;所述凝胶的原料包括PVA和PVPK30。本发明的有益效果是:通过将微乳和凝胶混合,并冻融进行交联形成基底液,制备了韧性和机械强度良好的微针,能够刺穿并黏附于皮肤,从而实现长时间给药和药物缓释的目的;可以提高雌二醇在微针中的含量;雌二醇被包裹在微乳中,可以提高雌二醇在微针中的稳定性;可以提高雌二醇的透皮效率。
主权项:1.一种载有雌二醇微乳的可溶性微针,包括微针,其特征在于:所述微针上载有微乳和凝胶所制成的混合基底液,所述微乳的原料包括雌二醇、聚乙二醇400、15-羟基硬脂酸聚乙二醇或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和肉豆蔻酸异丙酯;所述凝胶的原料包括PVA和PVPK30;一种载有雌二醇微乳的可溶性微针的制备方法,包括以下步骤:步骤一、将15-羟基硬脂酸聚乙二醇或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇400、肉豆蔻酸异丙酯放入烘箱中加热至60℃,将15-羟基硬脂酸聚乙二醇或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇400混合均匀作为混合乳化剂,称取雌二醇溶于混合乳化剂中,加入肉豆蔻酸异丙酯,然后在恒温磁力搅拌下以一定的速度逐滴加入蒸馏水,制成微乳;所述15-羟基硬脂酸聚乙二醇或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯与聚乙二醇的比例为1:1~3:1;所述雌二醇的含量为0.2%~0.8%;所述混合乳化剂的含量为25.9%~54.5%,所述肉豆蔻酸异丙酯的含量为8.0%~11.6%,所述蒸馏水的含量为33.1%~65.9%;制备微乳时的条件为:温度为30~50℃,搅拌速度为600~1000rpmmin,蒸馏水滴加的速度为0.5~1mlmin;步骤二、将步骤一中所得微乳冷却至室温后,将微乳与PVA和PVPK30的水溶液混合均匀,冻融后,置于PDMS微针模具中,离心,干燥,揭膜得到载有雌二醇微乳的可溶性微针;所述微乳的含量为20%~25%,所述PVA的含量为32%~34%,所述PVPK30的含量为43%~46%;所述PVA的浓度为20%,所述PVPK30的浓度为30%~40%;将微乳与PVA和PVPK30的水溶液混合后所得到的混合凝胶,经过冻融2次,冷冻条件为1h,融化条件为0.5h,交联固化;微针的干燥方式为40℃烘箱干燥;所述微针的长度为300~900μm。
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