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免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法及系统 

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摘要:本发明揭示了免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法及系统,其中确定方法包括如下步骤:S1,在获取到免疫检测的第一检测结果后,将经过免疫检测的检测探针通过洗脱液进行洗脱;S2,将洗脱后的检测探针浸入读数孔中,通过读数设备进行读数,获得第二检测结果;S3,根据第一检测结果及第二检测结果求出洗脱百分比;S4,确定洗脱百分比是否在阈值范围内,若是,确定检测结果正常;反之,确定检测结果异常。本发明在原有免疫检测流程的基础上增加洗脱流程,通过计算检测的洗脱百分比来定量的确定检测结果的有效性,能够轻易识别出免疫检测中的个别异常结果,从而避免了因异嗜性抗体,人抗鼠抗体,非特异性结合,外源性或者内源性干扰等引起的结果误报。

主权项:1.免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法,其特征在于:包括如下步骤:S1,在获取到免疫检测的第一检测结果后,将经过免疫检测的检测探针通过洗脱液进行洗脱;所述检测探针在洗脱液中洗脱的时间在30~180秒之间;S2,将洗脱后的检测探针浸入读数孔中,通过读数设备进行读数,获得第二检测结果;S3,根据第一检测结果及第二检测结果求出洗脱百分比;S4,确定洗脱百分比是否在阈值范围内,若是,确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果正常;反之,确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果异常;所述第一检测结果按照如下步骤获取:S01,准备免疫检测所需的检测探针、清洗液、生物素化的检测抗体、链霉亲和素-花青染料5及检测样本;S02,通过清洗液对检测探针进行清洗;S03,清洗后,将检测探针浸入检测样本中反应第一目标时间;S04,将检测探针由检测样本中取出后通过清洗液进行清洗;S05,清洗后,将检测探针浸入生物素化的检测抗体中反应第二目标时间;S06,将检测探针由生物素化的检测抗体中取出后通过清洗液进行清洗;S07,清洗后,将检测探针浸入链霉亲和素-花青染料5中反应第三目标时间;S08,将检测探针由链霉亲和素-花青染料5中取出后通过清洗液进行清洗;S09,清洗后,将检测探针放入读数孔内进行读数,并获取所述第一检测结果;所述检测探针在包被过程中经防潮液处理;所述防潮液包括0.01~0.1M的缓冲液、0.01%~0.1%VV的表面活性剂、0.01%~0.1%VV防腐剂及1%~20%mV的稳定剂,所述防潮液的pH值保持在4.0~6.5之间;所述缓冲液是醋酸-醋酸钠缓冲液或MES缓冲液;所述表面活性剂是曲拉通X-100、曲拉通X-405及吐温-20中的至少一种;所述稳定剂是海藻糖、甘露醇、蔗糖中的至少一种。

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