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申请/专利权人:德国杰特贝林生物制品有限公司
摘要:本发明涉及纯化C1‑酯酶抑制剂C1‑INH、尤其是C1‑INH浓缩物的方法。
主权项:1.一种用于从通过涉及多个步骤的在前方法由血浆中获得的C1-INH制剂中耗尽1-抗胰凝乳蛋白酶ACT的方法,所述在前方法包括但不限于疏水相互作用色谱,其中从C1-INH制剂耗尽ACT是通过阴离子交换色谱法进行的,并且包括以下步骤:i在其中C1-INH和ACT与固定相结合的第一条件下,用C1-INH制剂装载包含固定相的阴离子交换色谱柱;ii任选的洗涤已装载柱的步骤;iii应用第二条件以通过流动相洗脱ACT;iv应用第三条件以通过流动相洗脱C1-INH;其特征在于:-所述第二条件包括使用离子强度A的洗脱缓冲液,并且-所述第三条件包括使用离子强度B的洗脱缓冲液,其中离子强度A和B是不同的,并且其中通过盐浓度梯度或通过使用具有不同盐浓度cA和cB的洗脱缓冲液EBA和EBB的分步洗脱来实现从离子强度A到离子强度B的转变,并且其中i洗脱缓冲液EBA的电导率为25℃下18.7至20.2mScm,优选25℃下18.9至19.8mScm,最优选25℃下19.2mScm;ii洗脱缓冲液EBB的电导率为25℃下高于21.6mScm,其中洗脱缓冲液EBB洗脱在洗脱步骤i后仍结合在阴离子交换色谱柱上的C1-INH。
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权利要求:
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