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重组艾蒿花粉III型变应原及其制备方法和应用 

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申请/专利权人:江苏众红生物工程创药研究院有限公司

摘要:本发明涉及重组艾蒿花粉III型变应原及其编码基因和表达纯化方法。Artv3是艾蒿花粉中最重要的过敏原之一,本发明通过不同基因序列优化、不同分泌信号肽、表达载体和菌株的组合得到的Artv3蛋白表达量达到60mgL,放大生产的蛋白产量0.2gL,纯度99%,氨基酸序列、二硫键及分子量与天然蛋白一致,在体外与过敏患者血清中特异性抗体的免疫反应活性与天然蛋白相当,具有良好的产业化和药用前景。本申请的重组Artv3蛋白纯度高、均一性好,可以重复的方式生产规定的数量和浓度,产品质量可控,过敏性及免疫原性明确,满足现代药品和疫苗的监管要求,用于诊断可以鉴别真正引起过敏反应的过敏原分子及揭示交叉反应性,用于脱敏免疫治疗具有良好的耐受性、安全性及有效性,保证蒿属花粉过敏性疾病的脱敏免疫治疗药物的精准性和变应原诊断的准确性,为重组艾蒿花粉变应原的成药性奠定基础。

主权项:1.一种用于治疗蒿属花粉过敏的蛋白,其为重组艾蒿花粉III型变应原蛋白,所述重组艾蒿花粉III型变应原蛋白的氨基酸序列、二硫键及分子量与天然蛋白一致,在体外与过敏患者血清中特异性抗体的免疫反应活性与天然蛋白相当。

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权利要求:

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