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申请/专利权人：上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺化学制药有限公司;江苏普信制药有限公司
摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种制备拉替拉韦钾晶型3的方法，包含以下步骤1将拉替拉韦悬浮于无水乙醇中，控制体系温度在10℃以下；2准备氢氧化钾的无水乙醇溶液，溶清待用；3将步骤2中制备的氢氧化钾乙醇溶液滴加到拉替拉韦乙醇悬浮液中，滴加完毕后，快速升温反应体系至20～30℃，保温搅拌；4抽滤，烘干，得拉替拉韦钾晶型3形式固体。该方法稳定，操作简单，产品质量满足原料药质量标准要求；避免原工艺中可能产生基因毒杂质的风险；通过反应温度的精确控制，减少降解杂质的产生，而且能很好实现粉体粒度的控制，避免混晶的产生，同时降低抽滤难度，便于工业化实施。
主权项：1.一种制备拉替拉韦钾晶型3的方法，其特征在于，所述方法包含以下步骤1将拉替拉韦游离酸悬浮于无水乙醇中，控制体系温度在10℃以下；2准备氢氧化钾的无水乙醇溶液，溶清待用；3将步骤2中制备的氢氧化钾乙醇溶液滴加到拉替拉韦游离酸乙醇悬浮液中，滴加完毕后，升温反应体系至20～30℃，保温搅拌；4抽滤，烘干，得拉替拉韦钾晶型3形式固体；其中，所述步骤4中所得固体，纯度不低于99.6％，单一杂质不高于0.10％；所述氢氧化钾与所述拉替拉韦游离酸的摩尔比为0.95～1.05:1。
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百度查询： 上海迪赛诺生物医药有限公司 上海迪赛诺化学制药有限公司 江苏普信制药有限公司 一种制备拉替拉韦钾晶型3的方法
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