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申请/专利权人：江苏艾迪药业股份有限公司

摘要：本发明公开了一种高纯度番泻苷的制备方法及其制备的番泻苷或衍生物。所述的制备方法包括以下步骤：1药材提取；2离子交换柱层析：离子交换层析柱使用3‑5倍柱体积平衡液A平衡；将步骤1中得到的调酸上清液上样层析柱，并用3‑5倍柱体积平衡液A复平衡，再使用3‑5倍柱体积洗脱液B洗脱，得洗脱液；3大孔吸附柱层析：将步骤2得到的洗脱液调节pH至3.5‑8.0，随后将洗脱液上样大孔吸附层析柱，用3‑5倍柱体积洗脱液E洗脱，得洗脱液；4将步骤3得到的洗脱液低温沉淀以及固液分离，得到番泻苷AB化合物的提取物。本发明利用大孔吸附层析柱与离子交换柱层析纯化番泻苷，得到的番泻苷提取物纯度高，且成本低更环保。

主权项：1.一种番泻苷制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1药材提取：将番泻叶药材加入碳酸氢钠溶液搅拌浸泡60-120min后过滤，得提取液，加酸调节pH为3.0-5.5，过滤留上清液，再次调节上清液的pH和电导率，得到调酸上清液；所述的调酸上清液的pH为7.0，电导率为15mScm；2离子交换柱层析：离子交换层析柱使用3-5倍柱体积平衡液A平衡，将步骤1中得到的调酸上清液上样层析柱，并用3-5倍柱体积平衡液A复平衡，使用3-5倍柱体积洗脱液B洗脱，得洗脱液；所述离子交换层析柱型号为A351型；所述的平衡液A为含有0.015-0.025molL磷酸盐缓冲液与0.010-0.20molLNaCl溶液的平衡液；所述的洗脱液B为0.02molL磷酸盐缓冲溶液与1.2molLNaCl溶液的混合液，pH为7.0，电导率为108mScm；3大孔吸附柱层析：将步骤2得到的洗脱液调节pH至3.5-8.0，随后将洗脱液上样大孔吸附层析柱，用3-5倍柱体积冲洗液C冲洗，再用1-5倍柱体积冲洗液D冲洗，随后用3-5倍柱体积洗脱液E洗脱，得洗脱液；其中，所述的大孔吸附层析柱填料的主体架构为大孔交联聚苯乙烯吸附树脂；所述的冲洗液C为0.001-0.2molL醋酸钠-醋酸缓冲液，pH为3.5-8.0；所述的冲洗液D为纯水；所述的洗脱液E为20％-80％乙醇溶液；4将步骤3得到的洗脱液低温沉淀以及固液分离，得到番泻苷AB化合物的提取物；步骤4中，所述的低温沉淀包括以下步骤：减压浓缩，加酸，低温静置沉淀，得到浓缩沉淀液；所述的低温静置的温度为-20℃-4℃；所述的固液分离包括以下步骤：将得到的浓缩沉淀液进行固液分离，固体用无水乙醇脱水2-3次，弃去上清液，沉淀干燥。

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