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申请/专利权人:武汉海特生物创新医药研究有限公司
摘要:本公开属于医药检测技术领域,具体提供了一种阿替卡因中间体检测方法及系统,用乙腈作为稀释剂溶解,并定量稀释制成每1ml稀释剂含阿替卡因中间体0.4mgml的混合溶液取5.0~6.0μl样品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,检测中间体纯度、杂质含量的大小;本发明该方法采用高效液相色谱法,使用乙腈作为稀释剂对阿替卡因中间体有关物质进行测定,该方法中阿替卡因中间体中各有关物质之间分离度符合要求,供试品配制方便,且供试品溶液稳定性较好。
主权项:1.一种阿替卡因中间体检测方法,所述中间体化学名称为3-氨基-4-甲基噻吩-2-甲酸甲酯,分子式为C7H9O2NS,结构式为 其特征在于,包括以下步骤:S1,取阿替卡因中间体用乙腈作为稀释剂溶解,并定量稀释制成每1ml稀释剂含阿替卡因中间体0.4mgml的混合溶液;S2,取5.0~6.0μl样品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,完成阿替卡因中间体检测。
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