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摘要：本发明涉及一种马来酸氯苯那敏粗品中同分异构体杂质的测定分析方法，包括以下步骤：以五氟苯基丙基填料为固定相，以有机溶剂和无机盐缓冲溶液为流动相进行梯度洗脱，利用高效液相色谱法进行分离检测，在马来酸氯苯那敏的吸收波长以及合适的柱温下记录色谱图。本发明的高效液相色谱条件可以同时完全分离马来酸氯苯那敏、式Ⅱ杂质化合物和式Ⅲ杂质化合物，分离度符合液相色谱检测要求；能精确测定杂质含量，有助于实现严格控制马来酸氯苯那敏中杂质含量的目的。
主权项：1.一种马来酸氯苯那敏粗品中同分异构体杂质的测定分析方法，其特征在于包括以下步骤：以五氟苯基丙基填料为固定相，以有机溶剂和无机盐缓冲溶液为流动相进行梯度洗脱，利用高效液相色谱法进行分离检测，在马来酸氯苯那敏的吸收波长以及合适的柱温下记录色谱图；所述的无机盐缓冲溶液为磷酸二氢钾缓冲溶液或磷酸水溶液；所述有机溶剂为甲醇。
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百度查询： 浙江美诺华药物化学有限公司 一种马来酸氯苯那敏粗品中同分异构体杂质的测定分析方法
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