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申请/专利权人：山东泰邦生物制品有限公司
摘要：本发明涉及血液制品技术领域，具体涉及一种人凝血因子IX冻干工艺及冻干制品。所述人凝血因子IX冻干工艺，包括：将人凝血因子IX组合物溶液灌装至西林瓶中，推入冻干机前，将前箱预冷至0~10℃；推入冻干机后，对人凝血因子IX组合物溶液进行制冷控制，先降温至‑50℃，将水蒸气凝结器温度降至‑40℃以下，再降温至‑55℃，后回温至‑22℃，再降温至‑50℃；经一次干燥和解析干燥，得到人凝血因子IX冻干制品。该人凝血因子IX冻干制品，经干热灭活后，水分含量低至0.4%以下，便于储存及运输，复溶时间小于80s，显著减少了患者注射等待的时间。
主权项：1.一种人凝血因子IX冻干工艺，其特征在于，包括：将人凝血因子IX组合物溶液灌装至西林瓶中，推入冻干机前，将前箱预冷至0~10℃；推入冻干机后，对人凝血因子IX组合物溶液进行制冷控制，先降温至-50℃，将水蒸气凝结器温度降至-40℃以下，再降温至-55℃，后回温至-22℃，再降温至-50℃；经一次干燥和解析干燥，得到人凝血因子IX冻干制品。
全文数据：
权利要求：
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