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一种检测氢溴酸伏硫西汀中有关物质的方法 

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申请/专利权人:重庆药友制药有限责任公司

摘要:本发明提供一种液质联用方法,适用于氢溴酸伏硫西汀中式I杂质的含量测定。该方法选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的反相色谱柱,以甲酸铵溶液和乙腈的混合溶液为流动相,采用等度洗脱。该方法简单,专属性和灵敏度良好,准确度高,有利于对氢溴酸伏硫西汀中基因毒性杂质含量的控制,提高氢溴酸伏硫西汀的质量水平。

主权项:1.一种采用液质联用法测定氢溴酸伏硫西汀中式I所示杂质含量的方法,其特征在于包含以下色谱条件: ,色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的反相色谱柱;流动相:流动相A为10mM甲酸铵溶液,流动相B为乙腈,流动相A:流动相B=3:7;洗脱方式:等度洗脱;离子源:ESI(+)。

全文数据:

权利要求:

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