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申请/专利权人:福建珞创医疗科技有限公司
摘要:本发明提出PVDF微力传感器的制作方法及其在手术器械中的应用方法,用于制备可检测心血管介入手术器械在血管内的受力数据的传感器,所述微力传感器为以防水、绝缘的保护膜封装的弹性夹层结构,包括作为弹性夹层结构中间层的压电薄膜,还包括分别与压电薄膜的顶面、底面相连的两个电极;所述弹性夹层结构嵌于手术器械的安装槽中且其底面或顶面位于手术器械的外表面处,当手术器械在血管中的受力传导至微力传感器时,微力传感器的压电薄膜产生检测电信号;本发明能实时地对手术器械在血管中的受力进行高灵敏度的测量,可用于冠状动脉斑块旋磨术中旋磨头与钙化组织或心血管壁碰撞的微小磨削力测量,增加钙化组织去除的安全。
主权项:1.一种手术器械,所述手术器械为心血管钙化组织去除装置的旋磨头;其特征在于:旋磨头外表面的两侧设有用于安装PVDF微力传感器的安装槽;所述微力传感器在旋磨头两侧对称设置;所述微力传感器为以防水、绝缘的保护膜封装的弹性夹层结构,包括作为弹性夹层结构中间层的压电薄膜,还包括分别与压电薄膜的顶面、底面相连的两个电极;所述弹性夹层结构嵌于旋磨头的安装槽中且其底面或顶面位于手术器械的外表面处,当手术器械在血管中的受力传导至微力传感器时,微力传感器的压电薄膜产生检测电信号;所述压电薄膜为经极化处理的PVDF压电薄膜;所述保护膜为PET离型膜;所述PVDF压电薄膜的上表面、下表面均覆盖电极;所述PET离型膜经热封处理以在微力传感器的四周形成封闭的绝缘层,PET离型膜经热塑处理以使PET离型膜的热塑力对微力传感器弯曲塑型,直至微力传感器能与手术器械外表面形状基本吻合并能贴附旋磨头外表面的安装槽中,微力传感器的顶面、底面的弧面形状与旋磨头表面匹配;所述旋磨头内设有相通的径向通孔和轴向中心孔;旋磨头内的轴向中心孔内固定有驱动旋磨头的传动轴,且该传动轴与轴向中心孔同轴心;旋磨头在钙化组织心血管壁处旋磨时,产生的旋磨力作用于PVDF微力传感器的PVDF压电薄膜处,使PVDF压电薄膜发生极化现象,PVDF压电薄膜的上表面、下表面产生受力检测电荷,所述受力检测电荷经电极、绝缘线束传输至体外的数据采集仪器;所述绝缘线束设于旋磨头的径向通孔和轴向中心孔内;所述旋磨头由电机经柔性传动轴驱动;所述柔性传动轴置于电机支架处的空心轴内且与空心轴过盈配合,电机驱动空心轴转动时驱动柔性传动轴旋转以驱动旋磨头;所述空心轴内设有一端与数据采集仪器相连的传感器接线;所述绝缘线束从旋磨头穿出后进入传动鞘,经传动鞘到达旋转接头处,与空心轴内传感器接线的另一端相连;所述旋转接头经联轴器与空心轴相连;所述传感器接线与电荷放大器、测量电路相连,传感器接线从绝缘线束接收的受力检测电荷经放大处理和变换阻抗处理后,形成正比于PVDF微力传感器所受旋磨力的PVDF微力传感器电检测信号并发送给上位机;所述上位机通过对PVDF微力传感器受力与电检测信号之间关系的标定,来确定来自旋磨头与钙化组织心血管壁之间旋磨力与PVDF微力传感器电检测信号之间的标定关联数据;上位机以电压检测模块对PVDF微力传感器电检测信号进行测量,并按测量结果,从已标定的标定关联数据中检索出对应受力数据,作为PVDF微力传感器测得的当前旋磨头与钙化组织心血管壁之间的旋磨力数据;手术器械通过对于PVDF微力传感器的标定来确定来自旋磨头与钙化组织心血管壁旋磨产生的应力与输出电量之间的关系;从监测数据快速判断出旋磨头当前磨削部位是病变斑快还是正常血管,并在发生磨削血管现象时快速报警。
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