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申请/专利权人：浙江华海药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种普瑞巴林的结晶方法，本发明将高速剪切设备与普瑞巴林结晶釜连用，控制不同的剪切转速及时间，可获得不同粒径范围的普瑞巴林。本发明无需粉碎及过筛，收率高，结晶过程中不需要加入晶种，既省去了对晶种的处理操作，也可避免中途开罐操作的危险；本发明操作方便，安全性高，可满足工业化生产的要求，本发明制备得到的普瑞巴林形貌规整，表面光滑，流动性好，可以满足制剂的需求。
主权项：1.一种普瑞巴林的结晶方法，包括溶清液降温、保温析晶过程，其特征在于在整个保温析晶过程中通过使用高速剪切设备对保温析晶的混悬液进行循环剪切，通过控制高速剪切设备的转速及时间达到不同的剪切效果，以得到不同粒径范围的普瑞巴林，所述溶清液降温包括一次降温及二次搅拌降温过程，所述一次降温过程为将溶清液在100±10min内由70-85℃降温至60-65℃，所述二次搅拌降温过程为将溶清液在200±20min内由60-65℃降至0-10℃，同时开启搅拌，所述搅拌速度为50-70rpm，所述保温析晶过程中的保温析晶的时间为120min，所述高速剪切设备的转速为500-2900rpm，所述保温析晶过程中得到的普瑞巴林的粒径范围为D90＝150-700μm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江华海药业股份有限公司 一种普瑞巴林的结晶方法
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