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申请/专利权人:重庆君药生物医药有限公司
摘要:本发明公开了一种麦芽酚铁晶型及其制备方法,其中A晶型和B晶型粉末X射线衍射图包含以下2θ度数表示的特征性结晶峰9.4度、12.6度、14.4度、15.2度、17.2度、18.4度、18.9度、19.7度、21.0度、22.0度、22.9度24.2度、24.7度、25.8度、28.5度、30.0度、31.5度中的每一个±0.2度,A晶型为管道水合物,在50~70℃之间有一个脱水吸热峰。B晶型为无水晶型。本发明的制备方法无需加入晶体诱导结晶,不存在晶型混合的现象,制备方法重现好,容易操作,可控性强,适用于工业化生产。流动性与原研II晶型相比更好,更能保证制剂生产过程的顺利填充,无引湿性,溶解性好,溶液稳定性好,机械研磨、高温、高湿、光照条件下均未发生转晶。
主权项:1.一种麦芽酚铁的A晶型,其特征在于:粉末X射线衍射图包含以下2θ度数表示的特征性结晶峰:9.4度、12.6度、14.4度、15.2度、17.2度、18.4度、18.9度、19.7度、21.0度、22.0度、22.9度、24.2度、24.7度、25.8度、28.5度、30.0度、31.5度中的每一个±0.2度,该晶型为管道水合物,在50~70℃之间有一个脱水吸热峰。
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