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摘要：本发明公开了一种恩康唑晶体及其制备方法和应用。所述恩康唑晶体的X射线衍射光谱中主峰2θ为13.64°±0.2°，15.14°±0.2°，20.94°±0.2°，23.02°±0.2°，23.48°±0.2°，24.72°±0.2°，25.60°±0.2°和28.72°±0.2°。本发明改进了恩康唑原料药的制备工艺，用冠醚作为催化剂，NaOH取代危险的NaH作为碱，提高反应产率的同时降低了高沸点溶剂DMF的使用。制备得到的恩康唑晶型在保持杀菌活性的基础上，还具有良好的稳定性，适合进一步加工成药物制剂。与此同时，制备方法简便易行，重现性好，适合大规模生产。
主权项：1.一种恩康唑晶体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1将α，2，4-三氯苯乙酮和咪唑加入到溶剂中，加热反应后旋去溶剂，加入二氯甲烷，然后用水洗涤，旋去二氯甲烷；再加入甲醇，加入浓硝酸成盐，经过过滤、干燥后，调节体系pH至8～9，过滤，干燥后即得中间体ECZ1；2将中间体ECZ1溶于溶剂中，分批加入硼氢化钠，室温搅拌后，回流，旋去溶剂，加入盐酸溶液，调节体系pH至8～9，过滤，干燥即得中间体ECZ2；3将中间体ECZ2的N,N-二甲基甲酰胺溶液与冠醚催化剂、氢氧化钠和丙烯氯的四氢呋喃溶液混合，加热至60～100℃进行反应，反应结束后加入乙醚，用水洗涤数次，旋去乙醚，加入甲醇，滴加浓硝酸成盐，经过滤、干燥后，调节体系pH至8～9，经过滤，干燥后即得无定型态的ECZ；步骤3所述冠醚催化剂为18-冠-6或苯并18-冠-6；4无定型态的ECZ加至溶剂中，加热至溶解，冷却至室温析晶，过滤，干燥后，即得淡黄色恩康唑晶体；其X射线衍射光谱中主峰2θ为13.64°±0.2°，15.14°±0.2°，20.94°±0.2°，23.02°±0.2°，23.48°±0.2°，24.72°±0.2°，25.60°±0.2°和28.72°±0.2°。
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百度查询： 武汉工程大学 一种恩康唑晶体及其制备方法和应用
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